Aseptisk delad fjärilsventil

Läkemedelsområdet kommer att involvera olika aktiva farmaceutiska ingredienser (Active Pharmaceutical Ingredient, API) och Isolated Pharmaceutical Intermediate (IPI) genom hela produktionsprocessen. Dessa ämnen kan ha viss aktivitet, toxicitet och sensibilisering. Dess yrkeskontaktgräns (OEL) är vanligtvis under 1 mg/m3, eller så finns det inga offentligt trovärdiga gränsvärden för yrkeskontakt. Förutom att utgöra ett potentiellt hälsohot för nära kontaktpersoner kräver de flesta substansproduktionsprocesser i sig också oskiljaktig isolering från den okontrollerade miljön. De relevanta branschbestämmelserna har motsvarande krav och vägledning om transport, överföring och förpackning av ovanstående ämnen i produktionsprocessen. αβ-ventilen kan användas som en effektiv hjälpåtgärd för att möta de förseglade behandlingskraven i ovanstående miljö.

Tillämpningsprincip

Den delade fjärilsventilen överför mycket giftiga, mycket aktiva och sterila material från en enhets stängda behållare till en annan, vilket minimerar mängden exponering för den yttre miljön under överföringsprocessen, mellan operatören och materialet som ska bearbetas. En skyddande barriär upprättas, och den skyddar också den sterila miljön av materialet. Upp till OEB5:s tätningskvalitet kan uppfylla kraven på sterila råmaterial, antitumörläkemedel och förseglingsprocesser.

Tekniska funktioner

· Inga blinda fläckar inuti, uppfyller GMP-kraven

· Inbäddad ventilplatta faller aldrig av, och den övergripande uppfylla OEB5-kraven

· Lågt driftvridmoment, enkel och bekväm ventillåsning och omkopplare

· Lättviktsdesign, 50% viktminskning jämfört med liknande produkter på marknaden

· Fast lås, fäst tätningsytan tätt, fri strömbrytare

· Den automatiska versionen är utrustad med dockningsbuffert och funktion för radiell offsetkompensation

Sterilisering                 Anslut                                               Bläser                 Separata