I mycket rena industriella produktionsprocesser som bioläkemedel, halvledare och sterila medicinska produkter måste överföring och förpackning av material minimera partikelkontamination och mikrobiella risker. RTP Beta Bag är en ren leveranslösning på hög nivå född i detta sammanhang.
1. Vad är RTP Beta Bag?
RTP Beta Bag är en flexibel förpackningsbehållare för sluten materialöverföring. Den används med RTP Alpha Port-systemet för att uppnå säker överföring av material, verktyg eller produkter mellan två system i aseptiska eller högrena miljöer.
"Beta" i "Beta Bag" hänvisar till dess "passiva sida" som dockar till "Alpha Port" (aktiv sida). Dess struktur integrerar kopplingar och tätningsflänsar, vilket möjliggör snabb, säker och kontamineringsfri överföring under dockning.
RTP-systemet användes först i kärnkraftsindustrin för att säkert överföra radioaktiva material och används nu i stor utsträckning i:
Bioläkemedel (som aseptisk fyllning, stamlösningsöverföring)
Steriliseringsförpackning för medicinsk utrustning
Steril reagenspaketöverföring
Cellodling och GMP-laboratorieverksamhet
Renrum för halvledarproduktion
2. Vilka är komponenterna i RTP Beta Bag?
Påse med hög renhetsnivå
Vanligtvis tillverkad av flerskikts polymerfilm av medicinsk kvalitet (som PE, TPU, etc.), med höga barriäregenskaper, kemisk korrosionsbeständighet och låg partikelfrigöringsprestanda.
Kan utformas som ett enda lager eller flera fack, och kan förpacka sterila verktyg, filter, odlingsmedier etc. efter behov.
Beta fläns
Fäst vid öppningen av påsens kropp, används i kombination med Alpha Port för att säkerställa mekanisk och förseglad dockning.
Använder 316L rostfritt stål eller högpresterande plaster (som PPSU), hög temperaturbeständighet, bestrålningssterilisering.
Dockningstätning och låsmekanism
Se till att inget läckage och korskontaminering inte sker under överföringsprocessen.
Den kan realisera vridning och vridlåsanslutning för att uppfylla kraven för steril GMP.
3. Hur realiserar RTP Beta Bag aseptisk överföring?
Dockningsstegen (typisk process) är följande:
Beta Bag förberedelse
Förpacka de nödvändiga föremålen i en ren miljö, försegla och sterilisera med gammastrålar eller ETO.
Anslut till Alpha Port
Rikta in Beta-flänsen med Alpha Port-inloppet, rotera och lås för att bilda en lufttät anslutning.
Öppningsoperation
Dörrpanelerna på båda sidor av Alpha och Beta öppnas samtidigt för att bilda ett gemensamt sterilt hålrum för att uppnå övergången mellan sterila områden.
Materialöverföring
Överför föremålen i påsen till systemet eller överför dem omvänt till påsen (som överföring av kontaminerade prover).
Frånkoppling
Stäng dörrpanelen, lossa anslutningsflänsen, ta bort den tomma påsen eller hela betapåsen och överföringen är klar.
Systemet säkerställer att operatören inte behöver röra innehållet, och hela processen slutförs utan att förstöra den sterila barriären, vilket undviker risken för kontaminering och exponering.
4. Vilka är fördelarna med RTP Beta Bag jämfört med traditionella överföringsmetoder?
| Funktioner | RTP Beta Bag | Traditionell överföringsmetod |
| Sterilitetsskydd | Fullständig isolering och dubbeldörrsdockning för att undvika extern kontaminering | Kräver oftast en öppen miljö med luft eller manuell kontakt |
| Säkerhet | Förseglad drift för att skydda personal och prover | Möjlig biologisk eller kemisk exponeringsrisk |
| Operativ effektivitet | Snabb anslutning och frånkoppling, stark repeterbarhet | Manuell överföring är krånglig och svår att standardisera |
| kompatibilitet | Kan kopplas sömlöst med olika RTP Alpha-portar | Olika system, dålig kompatibilitet |
| Tillämpningsområde | Bioläkemedel, halvledare, kärnkraftsindustri, medicin | Används oftast i konventionella laboratorier eller miljöer utan rena krav |
5. Vilka är de typiska tillämpningsscenarierna för RTP Beta Bag?
1. Bioläkemedel
Överföring av steril stamlösning och frystorkat pulver
Inmatning av försteriliserat förpackningsmaterial i fyllningslinjer
Förpackning av processförbrukningsvaror (såsom filter, rör, kopplingar)
2. Cellterapi och gentekniklaboratorier
För överföring av sterila cellprover
Steril input/output av odlingsmedia och reagenser i laboratoriet
3. Medicinsk utrustningsindustri
Steriliserade instrument, verktyg etc. kommer in i det sterila operationsområdet efter sterilisering
Isolerad överföring av högriskavfall
4. Tillverkning av halvledare och mikroelektronik
Ren överföring av waferlådor, fotomasker eller detektionssonder
Reducerar statisk elektricitet och kontaminering av mikropartiklar
5. Kärnkraftsindustrin
Överföring och isolering av högriskradioaktiva material
Icke-exponeringsförpackningssystem för radioaktiva prover
6. hur väljer man rätt RTP Beta Bag?
Storlek och kapacitet
Välj lämpliga påsspecifikationer enligt volymen och formen på det färdigförpackade innehållet.
Materialkompatibilitet
Olika applikationer (som kemisk beständighet, värmebeständighet, antistatisk) kräver olika material membranlager och flänsar.
Anslutning Standard
Bekräfta att gränssnittsstandarden för Alpha Port (vanligtvis 105 mm, 190 mm, 270 mm, etc.) är kompatibel med Beta-flänsen.
Steriliseringsmetod
Det är nödvändigt att överväga om produkten kan acceptera processer som gammastrålning, etylenoxid eller högtemperaturångsterilisering.
Om anpassning krävs
Om du behöver kapsla in specifika verktyg, hantera efter batchnummer, etikettspårbarhet etc. behöver du förhandla med leverantören om skräddarsydda tjänster.
7. Är RTP Beta Bag återanvändbar?
Den ursprungliga designen av Beta Bag är "engångsbruk" för att undvika risken för korskontaminering. Även om dess Beta-fläns kan vara gjord av mycket hållbara material, rekommenderas det i allmänhet inte att återanvända den med tanke på de stränga kraven på steril kontroll och verifieringskostnader.
Vissa avancerade påssystem använder en utbytbar pås repeterbar flänsstruktur, men de måste fortfarande rengöras noggrant och verifieras under höga rena förhållanden.
8. Utvecklingstrend för RTP Beta Bag
Med den snabba utvecklingen av biomedicin, precisionstillverkning och material med hög renhet, uppgraderar RTP Beta Bag-systemet också ständigt:
Mer intelligent integrerad design
Integrera spårbarhetssystem som RFID-taggar och QR-koder för att uppnå batchspårning och överensstämmelseposter.
Utveckling av högfunktionella membranmaterial
Flerskiktiga membranmaterial med starkare mekanisk hållfasthet, barriäregenskaper och miljöanpassning kommer successivt att ersätta traditionella membranmaterial.
Modularitet och snabb anpassning
Kundernas efterfrågan på flexibel lastning och snabb produktion har fått tillverkarna att utveckla mer standardiserade och modulära kundanpassningslösningar.
Miljövänlig och nedbrytbar design
Miljövänliga betapåsar som bryts ned under kontrollerbara förhållanden håller på att bli en ny trend i gröna GMP-verkstäder.
9. Slutsats: Varför är RTP Beta Bag en oumbärlig del av ren produktion?
I det nuvarande sammanhanget med ökande globala krav på steril, föroreningsfri och effektiv produktion är RTP Beta Bag inte längre bara en förpackningspåse, utan en "bro" som förbinder rena områden och produktionsprocesssäkerhet. Det löser många smärtpunkter med traditionella överföringsmetoder när det gäller effektivitet, renhet och spårbarhet, och blir en nyckelutrustning för att uppnå GMP-standarder, minska risker och förbättra produktiviteten.
