Inom läkemedelsindustrin har processen extremt höga krav på renhet, sterilitet och kontrollerbarhet, så valet av lämpliga ventiler är avgörande för att säkerställa läkemedelskvalitet och produktionssäkerhet. Farmaceutisk diafragmaventil används ofta i aseptiska och rena områden på grund av sin enkla struktur, pålitliga tätning och lätta rengöring. För att korrekt välja och använda denna typ av ventil måste flera faktorer beaktas heltäckande.
1. Förstå processkrav
Innan du väljer en ventil måste du först klargöra dess tillämpningsscenario. Till exempel: för råvaruöverföring, rengöringssystem (CIP/SIP), reaktorutsläpp eller aseptisk fyllning? Olika applikationer har olika krav på ventilmaterial, anslutningsmetoder och styrmetoder. Till exempel: högtemperatursteriliseringstillfällen kräver högtemperaturbeständiga och korrosionsbeständiga material, medan fyllningstillfällen ägnar mer uppmärksamhet åt exakt kontroll och aseptisk design.
2. Fokusera på materialval
Farmaceutisk diafragmaventil består vanligtvis av två delar: ventilkropp och diafragma. Det vanliga materialet i ventilkroppen är 316L rostfritt stål, som har god korrosionsbeständighet och mekanisk styrka. För membran i kontakt med mediet används ofta PTFE (polytetrafluoreten), EPDM (etenpropengummi) eller deras kompositmaterial. PTFE har utmärkt kemisk beständighet och hög temperaturbeständighet, medan EPDM är mer lämplig för tillfällen med hög elasticitet och höga tätningskrav. Användare bör göra rimliga val baserat på den faktiska mediets sammansättning och temperaturförhållanden.
3. Urvalet bör ta hänsyn till verifiering och certifiering
Enligt GMP (Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals) och FDA, USP och andra regulatoriska standarder, måste membranventiler ha relevanta verifieringsdokument, såsom material som uppfyller USP Class VI-standarder, FDA-certifiering, spårbarhetsdokument, etc. Dessutom bör ventilen stödja CIP (rengöring på plats) och säkerställer att steriliseringen av steriliseringslinjerna är effektiv och SIP (sterilisering) rörledningssystem.
4. Var uppmärksam på ventilstruktur och installationsmetod
Membranventilerna som vanligtvis används inom läkemedelsindustrin har en mängd olika strukturer såsom raka ventiler, T-typ, U-typ och blockventiler. T-typ och blockstrukturer underlättar systemintegration och minskar döda vinklar och är särskilt lämpliga för sterila miljöer. Anslutningsmetoden kan vara svetsning, klämma eller fläns. Klämanslutningen är bekväm för demontering och montering men måste säkerställa tätning. Svetsanslutningen är mer lämpad för högrena kontinuerliga system.
5. Rimlig användning och regelbundet underhåll
Efter valet är korrekt användning också avgörande. Frekvent övertrycksväxling bör undvikas för att förhindra utmattning av membranet. Under användning bör membranets åldrande och slitage kontrolleras regelbundet och bytas ut enligt tillverkarens rekommenderade cykel. Under CIP/SIP-processen, se till att ventilen är helt öppen för att förhindra rengöring av döda hörn och sterilisering av döda fläckar.
Farmaceutisk diafragmaventil är en nyckelkomponent i den farmaceutiska processen. Korrekt val och användning är inte bara relaterade till kvaliteten på läkemedel, utan påverkar också direkt utrustningsverifiering och regelefterlevnad. Genom att överväga processkrav, materialegenskaper, certifieringsstandarder och efterunderhåll, kan företag bygga ett säkrare, effektivare och GMP-kompatibelt produktionssystem.
